藥品包裝

一  膠囊充填機

    膠囊劑是口服固體制劑中除片劑之外應用最為廣泛的一種制劑，目前，隨著硬膠囊劑使用量的不斷增加，國內外均采用了先進的全自動的膠囊灌裝設備。根據硬膠囊灌裝生產工序，硬膠囊生產操作可分為手工操作、半自動操作、全自動間隙操作和全自動連續操作等。除手工操作以外，機械灌裝膠囊可分為以下幾個工序，即膠殼排序、校準方向、膠殼分離、藥物填充、膠殼閉合和送出等。全自動膠囊灌裝機在結構上，按照生產順序可分為膠殼排列、打開部分、填藥部分以及閉合部分等，每部分的動作以及各部分之間均由機器控制，無需人工操作，自動化程度非常高，一般適合于中小型藥廠，保健品廠、醫院、診所的小中批量生產，如多臺同時使用，便能適合大批量生產。

膠囊充填機實物圖

膠囊充填機典型配置圖

二  泡罩包裝機

    藥用泡罩包裝機又稱熱塑成型泡罩包裝機，用來包裝各種幾何形狀的口服固體藥片——平素片、糖衣片、膠囊、滴丸等。它是將塑料硬片加熱、成型、藥品填充、鋁箔熱封合、打字（批號）、壓斷裂線、沖裁和輸出等多種功能在同一臺機器上完成的高效率包裝機械。目前常用的藥品泡罩包裝機有三種形式：滾筒式泡罩包裝機、平板是泡罩包裝機以及滾板式泡罩包裝機。泡罩包裝機除了包裝藥片、膠囊外，近年來還向多種用途發展，還可用于包裝安瓿、西林瓶、藥膏等，國外已用于輸液袋的保護包裝及已封灌的注射器包裝，還可用于包裝液體、散劑等，其用途不斷擴大。

泡罩包裝機實物圖

平板式泡罩包裝機結構示意圖

1：放卷；2：加熱板；3：成型模具；4：原料薄膜；5：料箱；6：覆膜放卷；7：壓輥；8：切刀

泡罩包裝機配置圖

各功能單元描述：

1、放卷功能：

    泡罩包裝機結構較簡單，放卷放料采用被動方式，即放卷動作由平板輸送機構托拽料卷一端，在托拽力的作用下，料卷自動轉動，進行放卷。

    控制描述：采用被動動作方式。

2、泡罩成型功能：

    泡罩成型是整個包裝過程的重要工序，泡罩成型方法有多種，如吸塑成型、吹塑成型、沖頭輔助吹塑成型以及凸凹模冷沖壓成型等。當采用沖頭輔助吹塑成型工藝時，借助沖頭將加熱軟化的薄膜壓入模腔內，當沖頭完全壓入時，通入壓縮空氣，使薄膜緊貼模腔內壁，完成成型加工工藝。

    控制描述：沖壓頭的上下動作動力均來源于主軸，通過齒輪變速機構將動力傳至需動作的沖壓頭及附屬機構。

3、物料充填功能：

    泡罩包裝機的物料充填部分一般都為自動物料充填，將物料送入已成型的泡罩內，主要通過料箱底門的周期定時開啟與關閉來進行充填動作。物料充填區一般有足夠的長度，以便于操作人員操作和檢驗。

    控制描述：料箱底門的周期開啟與關閉頻率與機器主軸的動作頻率成比例，通過齒輪變速箱以及機械機構將主軸動力分配至料箱底門，以進行物料充填。

4、藥片封含功能：

    當成型膜泡罩內填充好物料，覆蓋膜即覆蓋其上，然后將兩者封合。其基本原理是使內表面加熱，然后加壓使其緊密接觸，形成完全焊合，所有這一切是在很短時間內完成的。熱封一般有兩種形式，即輥壓式以及板壓式。熱封板（輥）的表面用化學銑切法或機械滾壓法制成點狀或網狀的網紋，提高封合強度和包裝品外觀質量。但更重要的一點是在封合時起到拉伸熱封部位材料的作用，從而消除收縮褶皺。但必須小心，防止在熱封過程中戳穿薄膜。

    控制描述：用于封合的表面薄膜的放卷同泡罩原料的放卷方式一樣，采用被動方式，即放卷動作由平板輸送機構托拽薄膜卷一端，在托拽力的作用下，薄膜卷自動轉動，進行放卷。

5、裁切功能：

    裁切是泡罩包裝的最后一道工序，通過裁切刀的周期下行動作將熱封好的膜片切成規定尺寸的包裝成品。

    控制描述：裁切刀的上下動作采用周期控制，其動力來源于主軸，通過齒輪變速以及離合機構將主軸動力轉化成上下周期動作，其頻率快慢取決于主軸動作頻率。

三  裝盒機

    自動裝盒機由光電開關監測，PLC程序控制，實現各功能的協調一致，從而保證了包裝成品的質量。該機主要由兩大部分組成：折紙機（折疊說明書）和紙盒包裝機，通過折紙機將說明書折疊好后輸送到推板處，然后與藥板一并被推入盒內。紙盒包裝機具有自動取盒，自動整理板塊，自動推板，自動打印批號，自動封口，自動輸送等功能，最后將成品輸出。該機型采用PLC程序控制，人機界面操作，完全符合GMP要求，適用于與鋁塑泡罩包裝機聯線作業使用，對鋁塑泡罩包裝機沖切的板塊自動整理排序進行裝盒包裝。

裝盒機實物圖

裝盒機典型配置圖

四 自動數粒包裝線

自動數粒包裝線一般包含理瓶、數粒、塞入、旋蓋、封口、貼標、裝盒幾個工藝流程，每個流程有相應的機器完成。整個生產線包括自動理瓶機、自動數粒機、自動變頻式塞紙機、旋蓋機、電磁感應鋁箔封口機、自動立式不干膠貼標機（或自動上膠貼標機）等單機組成。適應于制藥、食品、化工等行業，片劑、丸劑、軟硬膠囊及各種異形片的計數灌裝，塞紙、旋蓋、封口、貼標到包裝全過程。

理瓶機：其作用是將雜亂堆放在一起的瓶子通過機械方式(如震蕩或離心作用)進行整理，使其整齊排列后按順序進入輸送帶，再進入后道工位。

數粒裝瓶機：按照數量要求，將藥粒自動計數并灌入瓶內。目前有機械模板數粒和電子數粒兩種方式。電子數粒方式對自動化產品要求較高。根據光電感應原理進行顆粒的檢測和計數，精確度高，適應性較強，一般要求高速控制器(如高速PLC或PC機等)和較多的光電傳感器。

塞入機(或填充機)：在裝完藥粒的瓶子中加入紙團或棉花等填充物，使藥粒在運輸過程中保持完好并可延長保質期。

加蓋機：該機可自動完成瓶蓋和旋蓋。

封口機：該機一般利用鋁箔復合材料，用電磁感應原理封口，可采用中頻電源，輸出電流可調。用鋁箔封口后的瓶裝藥品不會受潮，可延長保質期。

貼標機：在瓶子外面貼標簽。一般用不干膠貼標機。(具體可參考6.1)

裝盒機：將藥瓶和說明書一起裝入紙盒中。(具體可參考5.3)

在數粒包裝線的諸多單機中，電子數粒機要求有高速控制器(如高速PLC或PC機)和較多的高檔光電檢測元件；貼標機會用到小功率(小于1KW)的步進或伺服電機。其他單機一般只需要HMI，PLC、變頻器、標準電機、低壓電器、接近開關和光電傳感器等A&D產品。各單機之間通過由變頻電機驅動的輸送帶相連。

較高端的生產線可配備整線監控系統，利用總線或網絡將各單機相連接，在總控臺上可監控到各單機的工作狀態。在這種場合Profibus/Profinet，WinCC等西門子產品可派上用場。

自動數粒包裝線實物圖

五 安瓿瓶洗灌封機

安瓿瓶洗灌封聯動機是一種將安瓿洗滌、烘干滅菌以及藥液灌封三個步驟聯合起來的生產線，實現了注射劑生產承前聯后同步協調操作。分為清洗、干燥滅菌、灌裝封口三個工作區，每個單機都有其特定的功能，可單機使用，也可聯動生產，聯動生產時可完成淋水、超聲波清洗、沖水、沖氣、預熱、烘干滅菌、冷卻、灌裝、充氮、封口等二十個生產工序，主要用于制藥廠針劑車間安瓿瓶針劑的生產。其改進型還可用于抗生素瓶針劑的灌裝加塞。采用光電技術和PLC及液晶彩色觸摸屏控制技術，其自動化程度高，操作人員少。

這種機器與飲料灌裝線相比速度要低，灌裝的常見形式是直線式。

安瓿瓶洗灌封機實物圖

安瓿瓶洗灌封機配置圖

六 輸液瓶洗灌封機

在大規模輸液劑生產中，廣泛使用玻璃瓶（1000mL為多）。國內使用的大多數輸液劑仍采用玻璃瓶灌裝，且一般容器均為多次使用，這就需要在使用前對輸液瓶進行嚴格清洗，以消除各種可能存在的危害到產品質量的因素，因此，洗瓶工序是輸液劑生產中的一個重要工序，洗滌質量直接影響產品質量。從玻璃廠來的瓶子，通常由人工拆除外包裝，送入理瓶機，在經洗瓶機完成洗瓶工作。完成洗瓶后，進入灌裝工序。灌裝設備按其運動方式可分為旋轉式灌裝機和直線式灌裝機。前者廣泛應用于飲料、糖漿劑等液體的灌裝中，由于是連續式運動，機械設計較為復雜；后者則屬于間歇式運動，機械結構相對簡單，多用于藥品行業。灌裝完成后，還有由翻塞機執行的翻塞動作以及鋁蓋軋蓋機的封蓋。這就組成了輸液瓶洗封灌的所有工序。

現在的玻璃瓶大輸液生產線通常由理瓶機、啟蓋機、外洗機、超聲波洗瓶機、灌裝機、壓塞翻塞機、扎蓋機組成，能自動完成理瓶、輸瓶、啟塑料外蓋、瓶內外表面粗清洗、灌裝、壓塞、翻塞、理蓋、壓蓋、扎蓋等工序。

輸液瓶洗灌封機實物圖

 輸液瓶洗灌封機配置圖